La ISO 9001:2026 aggiorna i requisiti per i Sistemi di Gestione per la Qualità e introduce alcune modifiche rispetto alla precedente edizione del 2015. La revisione rafforza il ruolo dell’Alta Direzione nella promozione di comportamenti etici e di una cultura organizzativa orientata alla qualità, distingue con maggiore chiarezza la gestione dei rischi da quella delle opportunità e approfondisce le modalità di pianificazione e controllo dei cambiamenti che interessano il sistema. Aggiorna, inoltre, i riferimenti all’ambiente di lavoro, alla consapevolezza del personale e all’interpretazione dei requisiti attraverso un Allegato A ampliato.

Il nuovo aggiornamento è stato pubblicato il 16 settembre 2026 e prevede un periodo di transizione di tre anni per le organizzazioni certificate secondo la ISO 9001:2015. Durante questo intervallo le imprese dovranno verificare la conformità del proprio sistema di gestione per la qualità, individuare gli aspetti da aggiornare e pianificare le attività necessarie per il passaggio alla nuova versione. La scadenza definitiva per completare la transizione è fissata al 30 settembre 2029.

ISO 9001:2026 e ISO 9001:2015, quali sono le differenze?

Il passaggio dalla ISO 9001:2015 alla ISO 9001:2026 è un aggiornamento tecnico che conserva l’architettura generale del sistema, ma approfondisce alcuni requisiti per renderne più chiara l’applicazione. Rimangono centrali l’orientamento al cliente, la leadership, l’approccio per processi, il miglioramento continuo e il pensiero basato sul rischio.

Vediamo nel dettaglio tutte queste differenze.

Contesto dell’organizzazione e cambiamento climatico – Sezione 4

La sezione 4, dedicata al contesto dell’organizzazione, mantiene l’impostazione introdotta nel 2015, secondo cui il sistema deve essere progettato tenendo conto dei fattori interni ed esterni che possono influenzare la capacità di conseguire i risultati attesi.

La nuova edizione integra nel testo normativo le modifiche introdotte dall’emendamento del 2024 sul cambiamento climatico. La valutazione non può essere condotta in modo generico, ma deve tenere conto delle caratteristiche dell’attività e delle condizioni nelle quali si svolgono i processi aziendali.

Il requisito 4.2 richiede inoltre di considerare le esigenze e le aspettative delle parti interessate pertinenti al SGQ. Tra queste possono rientrare clienti, fornitori, lavoratori, autorità competenti e partner commerciali.

La finalità è individuare in modo documentato i fattori che possono incidere sulla capacità dell’organizzazione di fornire prodotti e servizi conformi, evitando che l’analisi del contesto rimanga un’attività formale.

Leadership, responsabilità e cultura della qualità – Sezione 5

Uno degli interventi più significativi riguarda la sezione 5, relativa alla leadership e all’impegno dell’Alta Direzione.

Il requisito 5.1.1 rafforza la responsabilità dei vertici aziendali nella promozione di una cultura della qualità e di comportamenti etici. La direzione non deve limitarsi ad approvare la politica per la qualità o a mettere a disposizione le risorse necessarie, ma deve favorire condizioni organizzative nelle quali il rispetto dei requisiti, la correttezza operativa e il miglioramento continuo siano elementi condivisi.

Anche la politica per la qualità, disciplinata dal requisito 5.2, viene collegata al contesto e all’indirizzo strategico dell’organizzazione. Gli obiettivi qualitativi devono essere coerenti con le finalità aziendali e contribuire al loro conseguimento.

Pianificazione e gestione distinta di rischi e opportunità – Sezione 6

La revisione del requisito 6.1 introduce una distinzione più chiara tra l’individuazione dei rischi e delle opportunità e la pianificazione La revisione del requisito 6.1 introduce una distinzione più chiara tra l’individuazione dei rischi e delle opportunità e la pianificazione delle relative azioni.

Nella ISO 9001:2015 entrambi gli elementi erano trattati all’interno dello stesso requisito. La ISO 9001:2026 li organizza invece in tre sottosezioni:

• 6.1.1 – Determinazione dei rischi e delle opportunità, dedicata all’identificazione degli elementi che devono essere affrontati per garantire i risultati attesi del SGQ, prevenire o ridurre gli effetti indesiderati e conseguire il miglioramento.
• 6.1.2 – Azioni per affrontare i rischi, relativa alla pianificazione e all’attuazione degli interventi necessari per prevenire o limitare gli effetti negativi.
• 6.1.3 – Azioni per affrontare le opportunità, dedicata alle misure attraverso le quali l’organizzazione può sfruttare condizioni favorevoli e migliorare le proprie prestazioni.

La distinzione ha conseguenze pratiche sulla metodologia di analisi. Un’impresa deve essere in grado di identificare le situazioni che potrebbero compromettere la qualità e, allo stesso tempo, quelle che potrebbero favorire risultati migliori.

L’opportunità potrebbe invece derivare dall’introduzione di un nuovo sistema di approvvigionamento digitale, capace di migliorare la tracciabilità degli ordini e la pianificazione delle scorte.

Le azioni devono essere proporzionate agli effetti potenziali e sottoposte a verifica per stabilire se abbiano prodotto i risultati attesi. La sola compilazione di un registro dei rischi e delle opportunità non è sufficiente a dimostrare l’efficacia del processo.

Pianificazione dei cambiamenti al sistema – Requisito 6.3

La norma rafforza il requisito 6.3 per assicurare un maggiore controllo sulle modifiche che interessano il Sistema di Gestione per la Qualità.

I cambiamenti possono riguardare la struttura organizzativa, i processi produttivi, le responsabilità, le tecnologie utilizzate, le risorse disponibili o le modalità di erogazione dei servizi.

La loro introduzione deve essere pianificata considerando le finalità dell’intervento, le possibili conseguenze sul sistema, l’integrità del SGQ, la disponibilità delle risorse e la necessità di ridefinire responsabilità e autorità.

La revisione approfondisce inoltre la comunicazione delle modifiche e la verifica della loro efficacia. Non è sufficiente autorizzare un cambiamento e procedere alla sua attuazione ma occorre stabilire come monitorarne gli effetti, come valutarne i risultati e come riesaminare quanto ottenuto.

Risorse, ambiente di lavoro e consapevolezza – Sezione 7

La sezione 7, dedicata al supporto, viene aggiornata per rendere più evidente il collegamento tra cultura organizzativa, condizioni operative e capacità delle persone di contribuire all’efficacia del sistema.

Il requisito 7.1.4, relativo all’ambiente per il funzionamento dei processi, tiene conto del possibile contributo della cultura della qualità e del comportamento etico alle condizioni in cui si svolgono le attività.

Questo aspetto amplia la lettura dell’ambiente di lavoro, che non riguarda solo le condizioni fisiche, come illuminazione, temperatura, igiene e sicurezza, ma anche fattori sociali e organizzativi che possono influenzare l’esecuzione dei processi.

Il requisito 7.1.6, relativo alla conoscenza organizzativa, richiede inoltre attenzione alla disponibilità e alla gestione delle conoscenze necessarie al funzionamento del SGQ. Per le imprese è importante individuare le competenze e le informazioni che consentono di mantenere la continuità operativa, preservando il patrimonio di conoscenze anche in presenza di cambiamenti nel personale o nell’organizzazione.

La modifica più evidente riguarda il requisito 7.3 sulla consapevolezza, al quale viene aggiunto il riferimento alla cultura della qualità e al comportamento etico dell’organizzazione.

Le persone che operano sotto il controllo dell’impresa devono quindi essere consapevoli non soltanto della politica e degli obiettivi qualitativi, ma anche dei valori e dei comportamenti attesi nell’ambito del sistema.

Riesame della direzione e miglioramento continuo – Sezioni 9 e 10

La revisione interviene anche sulle attività di valutazione delle prestazioni e sul riesame della direzione.

Il riesame deve consentire all’Alta Direzione di verificare l’adeguatezza, l’efficacia e la coerenza del Sistema di Gestione per la Qualità rispetto agli obiettivi e all’indirizzo strategico aziendale.

Tra gli aspetti da considerare assume maggiore rilievo l’evoluzione delle esigenze e delle aspettative delle parti interessate, insieme alla valutazione separata dell’efficacia delle azioni adottate per affrontare rischi e opportunità.

Queste informazioni devono essere utilizzate per stabilire se il sistema necessita di modifiche, se gli obiettivi sono ancora appropriati e se le risorse disponibili risultano sufficienti.

Anche la sezione 10 viene riorganizzata, con una diversa collocazione del requisito dedicato al miglioramento continuo. La revisione rafforza la necessità di utilizzare le informazioni raccolte durante il monitoraggio, gli audit e il riesame per individuare interventi capaci di migliorare le prestazioni del sistema.

Il nuovo Allegato A e la struttura armonizzata delle norme ISO

Un ulteriore elemento della revisione riguarda la struttura normativa e il supporto interpretativo offerto alle organizzazioni.

La ISO 9001:2026 adotta la Harmonized Structure, il modello comune utilizzato per mantenere coerenza tra le norme ISO relative ai sistemi di gestione. L’allineamento facilita la gestione integrata di standard differenti, riducendo le sovrapposizioni tra procedure, responsabilità e attività di verifica.

L’aggiornamento della sezione 3, dedicata ai termini e alle definizioni, prevede l’inserimento di alcuni concetti fondamentali relativi ai sistemi di gestione.

La modifica più rilevante riguarda l’Allegato A, ampliato e riorganizzato per fornire chiarimenti sulla struttura, sulla terminologia e sulle finalità dei requisiti, con approfondimenti relativi alle sezioni dalla 4 alla 10.

L’allegato ha carattere informativo e non introduce ulteriori requisiti obbligatori. Il suo obiettivo è facilitare l’interpretazione della norma e ridurre il rischio di applicazioni non coerenti con le finalità dei singoli requisiti. L’aggiornamento invece elimina l’Allegato B della precedente versione.

Come prepararsi alla transizione alla ISO 9001:2026

Le aziende già in possesso della certificazione ISO 9001:2015 devono pianificare la transizione alla nuova edizione entro il periodo transitorio stabilito dagli organismi di accreditamento.

La prima attività da svolgere consiste nell’analizzare il sistema adottato, verificando quali elementi siano già coerenti con i requisiti aggiornati e quali necessitino di modifiche. Questa valutazione, definita gap analysis, permette di individuare le eventuali carenze e di programmare gli interventi in modo ordinato.

Il percorso di adeguamento dovrebbe svilupparsi attraverso alcune attività principali:

• analisi del sistema esistente;
• aggiornamento della documentazione;
• formazione del personale e della direzione;
• verifica dei processi e dei fornitori;
• audit interno e riesame della direzione.

La transizione non dovrebbe essere affrontata come un semplice aggiornamento formale dei documenti. È importante verificare che le modifiche siano state integrate nelle attività aziendali e che il sistema continui a produrre risultati misurabili.

ISO 9001:2026, le scadenze per la transizione

La pubblicazione della nuova norma il 16 settembre 2026 ha avviato il periodo previsto per il passaggio dalle certificazioni ISO 9001:2015 a quelle conformi alla nuova edizione.

Il termine definitivo per completare la transizione è fissato al 30 settembre 2029. Dopo questa data, i certificati rilasciati secondo la ISO 9001:2015 non saranno più validi.

In particolare, il calendario prevede:

• il 31 marzo 2027 il termine entro il quale gli organismi di accreditamento devono essere pronti a effettuare le valutazioni secondo la nuova edizione;
• il 30 giugno 2027 la scadenza per la presentazione delle dichiarazioni e della documentazione di transizione da parte degli organismi di certificazione già accreditati;
• il 30 settembre 2027 il termine previsto per il completamento delle decisioni di transizione degli organismi di accreditamento;
• dal 31 marzo 2028 le nuove certificazioni iniziali accreditate potranno essere rilasciate solo secondo la ISO 9001:2026;
• il 30 settembre 2029 è il termine ultimo per completare la transizione delle certificazioni esistenti.

La verifica del passaggio alla nuova edizione avviene attraverso un audit di transizione che può essere effettuato durante una verifica periodica di sorveglianza, in occasione del rinnovo oppure attraverso un audit specifico.

Come ElleRomano può supportare la tua azienda nella transizione

L’adeguamento alla nuova norma richiede una valutazione tecnica del Sistema di Gestione per la Qualità, finalizzata a individuare gli scostamenti rispetto ai requisiti aggiornati e a stabilire gli interventi necessari.

ElleRomano affianca le imprese nella progettazione, nell’implementazione e nell’aggiornamento dei sistemi di gestione, seguendo un percorso che parte dall’analisi dei processi aziendali e tiene conto delle caratteristiche organizzative e operative di ciascuna realtà.

La tua azienda è già certificata ISO 9001:2015 o intende ottenere la certificazione? Contatta ElleRomano per analizzare il sistema di gestione e definire gli interventi per adeguarlo ai requisiti della ISO 9001:2026.